高效包衣机组是一种将聚合物包裹在片剂芯外以形成薄膜的设备。也就是说,通过喷雾将涂层溶液喷洒到滚动芯的表面上,并且引入热空气以蒸发滚动芯上的溶剂,从而在其表面上形成连续的聚合物膜。雾滴的形成、雾滴向芯部的移动、雾滴在芯部表面的冲击、扩散、聚结以及薄膜的干燥都是影响涂层的重要因素。设计者和操作员需要理解和控制这些,以实现高质量的涂层。
1、包衣克服了口感差、难以下咽的缺点;
2、提高片剂的稳定性,防止光或空气引起的氧化和变性;
3、调节药物释放;
4、隔离容易兼容的药物;
5、外观不错。
高效包衣机组涂层芯上的膜结构不均匀,外观也不同。这种不均匀性是由故意添加的不溶性成分(如颜料)造成的,并且在涂覆过程中膜没有连续形成。大多数涂层工艺是通过喷雾将聚合物溶液粘附到固体芯上,干燥,然后接受下一次喷雾。该过程需要重复多次,直到涂层完成。为了获得良好的涂层效果,我们应该首先了解膜的形成机理。
高效包衣机组的水基聚合物分散体系的成膜非常复杂。研究表明:在润湿阶段,聚合物以大量不连续颗粒的形式存在。随着干燥过程,其水分减少,这些颗粒之间的距离减小,直到紧密接触、变形、凝结,然后彼此熔化形成不连续的膜。在这些过程中,涂层芯的表面被薄分散液润湿。在这个过程中,当聚合物颗粒彼此连接时,水以水蒸气的形式挥发。颗粒周围水膜的毛细作用大大加速了这一过程。当相邻粒子彼此扩散时,会出现全凝聚状态。